Tesamorelin nedir? GHRH analoğu ve karın yağı çalışmaları

Tesamorelin, büyüme hormonu salgılatıcı hormonun (GHRH) 44 amino asitlik formuna dayanan sentetik bir analoğudur. Hipofizden büyüme hormonu (GH) salgılanmasını uyaran GHRH yolunun bir üyesidir; bu yüzden aynı yolu paylaşan Sermorelin ve CJC-1295 ile birlikte anılır.

Neden incelendi?

Antiretroviral tedavi gören bazı HIV pozitif hastalarda karın içi (visseral) yağ dokusu birikir ve bu birikim artmış kardiyovasküler riskle ilişkilendirilmiştir. Tesamorelin, bu hasta grubunda visseral yağı azaltıp azaltamayacağı sorusuyla çalışılmıştır.

Yayımlanmış klinik çalışmalar

• 412 hastalık 26 haftalık randomize, plasebo kontrollü çalışmada visseral yağ dokusu tesamorelin grubunda %15,2 azalırken plasebo grubunda %5,0 arttı. Trigliserit düzeyi ve toplam/HDL kolesterol oranı da tesamorelin lehine değişti; IGF-1 düzeyi tesamorelin grubunda %81 arttı. Advers olaylar gruplar arasında anlamlı farklı değildi, ancak advers olay nedeniyle çalışmadan ayrılan hasta sayısı tesamorelin grubunda daha fazlaydı (Falutz ve ark., 2007).
• 404 hastalık 12 aylık çalışmada altı ayda visseral yağ tesamorelin grubunda yaklaşık %10,9 azaldı; tedaviye devam edenlerde 12. ayda azalma yaklaşık %18'e ulaştı. Tesamorelinden plaseboya geçenlerde ilk altı ayda kazanılan düzelme hızla kayboldu (Falutz ve ark., 2010).
• 50 hastalık daha küçük bir çalışmada altı ayda visseral yağ ve karaciğer yağı azaldı. Açlık glukozu ikinci haftada yükselmişti; altıncı ayda plasebodan anlamlı fark kalmadı (Stanley ve ark., 2014).

Bu sonuçlar neyi göstermez?

Bulgular, antiretroviral tedavi gören ve karın yağı biriken HIV pozitif hastalardan gelir; sağlıklı kişilere genellenemez. Etkinin ilaç bırakılınca geri dönmesi de bu çalışmalarda görülen bir bulgudur. Tesamorelinin etken maddesi bu endikasyon için onaylı bir ilaçtır; buradaki ürün ise ilaç değil, laboratuvar araştırma materyalidir.

Kanıt düzeyi

Tesamorelin, bu sitedeki peptitler arasında en güçlü insan verisine sahip olanlardan biridir: randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmalar. Yine de bu veriler belirli bir hasta grubu ve belirli bir sonuç ölçütü için geçerlidir.